【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。

发布时间: 2019-11-24 18:00:02

5分

数据加载中

关注推特

收听电报

6

5

4

【九死一生，中国抗癌新药获FDA批准始末】该药在国内上市批准还在审核中。早在2018年8月和10月，百济神州就先后向中国药品监督管理局递交了两个适应症的上市申请。而其在美国的上市申请于2019年年中递交，最后美国FDA率先批准了泽布替尼的上市申请，目前该药在美国已经开始销售。
大陆资讯
( www.zhishifenzi.com )

5年前由读书顶个鸟用提交

Markdown支持

评论加载中...

您可能感兴趣的：更多

1

6

5

5

【中国抗癌新药在美获批上市】百济的泽布替尼（zanubrutinib）今天获得美国食品药品管理局FDA批准，用于成年人套细胞淋巴瘤（mantle cell lymphoma）的二线治疗，也就是用来治疗经一线治疗后复发的难治型套细胞淋巴瘤。
大陆资讯
( weibo.com)

5年前 • 微博 • -- 点击 0 评论

2

7

6

6

第一次，跨国药企的一款新药最先在中国获批，早于其他任何国家。
这两款在中国快速获批的新药甚至还未被提交给美国FDA，药企先于美国而在中国寻求新药批准的情况并不常见，美国是全球最大的药品市场。
这意味着什么？
大陆资讯
( on.wsj.com)

6年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

3

2

1

1

【FDA批准首个针对埃博拉病毒疗法：再生元抗体组合】最近一款令再生元名声大噪的药物是利用同样方法开发的治疗新冠病毒感染的中和抗体鸡尾酒疗法REGN-COV2。特朗普称在其接受的治疗药物中，再生元这款抗体鸡尾酒药物的作用最大。
大陆资讯
( m.21jingji.com)

4年前 • 道知不 • -- 点击 0 评论

4

2

1

1

【瑞德西韦成首个获FDA批准的新冠药物】从1月23日Gilead宣布将启动Remdesivir用于COVID-19治疗的临床试验至今，该药物经历了诸多临床试验，尤其是在ACTT-1和SOLIDARITY trial等研究中，其疗效被反复证实及被质疑。在整整9个月后，该药物终于作为目前唯一正式被美国FDA批准的COVID-19治疗药物上市。
大陆资讯
( wallstreetcn.com)

4年前 • 你妹的溢达 • -- 点击 0 评论

5

6

5

5

【中国大陆抗癌新药首获美国FDA突破性疗法认定】尽管药物仍处于研发阶段，临床试验也尚未完成，但业内人士同样给出了肯定。“代表了国际最严药品监管机构对中国创新药的肯定。”一位医药行业分析师评价。通俗地理解，Zanubrutinib是百济神州在研的用于治疗淋巴瘤的药物。
大陆资讯
( mp.weixin.qq.com)

6年前 • 微信公众号 • -- 点击 0 评论

6

6

5

5

【新药研发和上市，一场与死神的赛跑】2019年中国有53个创新药获批，第一次超过美国（48个）。多种癌症、罕见病、丙肝、糖尿病、心血管病等等都有了新药上市，对患者意味着更好疗效的希望。
大陆资讯
( www.huxiu.com)

5年前 • 虎嗅网 • -- 点击 0 评论

7

6

5

5

美国FDA批准了杨森公司开发的Spravato鼻喷雾剂上市，与口服抗抑郁药物联用，用于治疗对已有疗法产生抗性的成年严重抑郁症患者。这是30年以来第一款采用新作用机制治疗抑郁症的药物。
大陆资讯
( m.21jingji.com)

6年前 • 巭孬嫑夯昆 • -- 点击 0 评论

8

2

1

1

继FDA批准在新冠患者中紧急使用瑞德西韦，日本也批准了。
大陆资讯
( on.wsj.com)

4年前 • 华尔街日报中文网 • -- 点击 0 评论

9

6

5

5

【从毒品到抗抑郁药：K粉“从良”记】近期，美国食品药品管理局（FDA）批准的一款抗抑郁新药令医学界兴奋不已。这款药的主要成分与毒品氯胺酮有着十分密切的关系。生产该药的强生集团旗下的杨森制药最近因这一新闻倍收关注。它将给千万个抑郁症病人，尤其是对任何现有抗抑郁药不反应的病人，带来巨大的福音。
大陆资讯
( www.zhishifenzi.com)

6年前 • 七仙女坐台 • -- 点击 0 评论

0.07512 Second , Gzip Enable.本网所有言论均来自网络，不代表本网站立场。联系方式: [email protected]

©2012.11.21 bad.news All rights reserved. 社区自动运营第 -- 年零 -- 天
This site is protected by reCAPTCHA and the Google Privacy Policy and Terms of Service apply.

关注推特