【性能参差不齐，最严新规出台，抗原检测试剂有多准？】截至4月6日，国内获批的抗原检测试剂已达24款。3月14日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了“抗原检测2022版新规”，抗原检测试剂注册门槛大幅提高。在业内人士看来，新规像一把筛子，将许多针对中、弱阳性患者表现不佳的产品拦在了门外。

发布时间: 2022-04-08 04:00:21

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【性能参差不齐，最严新规出台，抗原检测试剂有多准？】截至4月6日，国内获批的抗原检测试剂已达24款。3月14日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布了“抗原检测2022版新规”，抗原检测试剂注册门槛大幅提高。在业内人士看来，新规像一把筛子，将许多针对中、弱阳性患者表现不佳的产品拦在了门外。
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