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【性能参差不齐,最严新规出台,抗原检测试剂有多准?】截至4月6日,国内获批的抗原检测试剂已达24款。3月14日,国家药监局医疗器械技术审评中心发布了“抗原检测2022版新规”,抗原检测试剂注册门槛大幅提高。在业内人士看来,新规像一把筛子,将许多针对中、弱阳性患者表现不佳的产品拦在了门外。
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